A FDA publicará uma revisão independente dos dados de segurança e eficácia da empresa na sexta-feira
A vacina Pfizer / BioNTech Covid-19 mostrou 90,7% de eficácia contra o coronavírus em um ensaio clínico com crianças de 5 a 11 anos, disse a gigante farmacêutica dos Estados Unidos na sexta-feira.
Dezesseis crianças no estudo que receberam um placebo receberam COVID-19, em comparação com 3 que foram vacinadas, disse a Pfizer em documentos enviados ao US Food and Drug Administration (FDA).
Esperava-se que o FDA publicasse sua revisão independente dos dados de segurança e eficácia da empresa no final do dia.
Como mais do que o dobro de crianças no ensaio com 2.268 participantes receberam a vacina do que o placebo, isso equivale a mais de 90% de eficácia.
O ensaio clínico da Pfizer em crianças de 5 a 11 anos não foi projetado principalmente para medir a eficácia contra o vírus. Em vez disso, ele comparou a quantidade de anticorpos neutralizantes induzidos pela vacina em crianças com a resposta de receptores mais velhos em seus testes com adultos.
Com base nesses resultados, a Pfizer e a BioNTech disseram no mês passado que sua vacina COVID-19 induziu uma resposta imune robusta nas crianças.
As crianças de 5 a 11 anos receberam duas injeções de uma dose de 10 microgramas da vacina, um terço do tamanho da dose administrada a pessoas com 12 anos ou mais.
Por i24NEWS
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